Материал Кетоконазол на прах 65277-42-1

1. Въведение

Материал Ketoconazole Powder 65277-42-1 е широкоспектърно противогъбично лекарство от имидазоли, което инхибира биосинтезата на ергостерол върху клетъчната мембрана на гъбичките чрез силно селективно влияние върху активността на цитохром Pmur450. Той е ефективен както при повърхностна, така и при дълбока гъбична инфекция, която може не само да потисне растежа на гъбичките, но и да потисне трансформацията на спорите в мицел и да предотврати по-нататъшна инфекция. Бактериостаза с ниска концентрация, стерилизация с висока концентрация. Има антибактериален ефект върху Candida, цветни гъбички, кокцидиомицети, хистоплазмоза, споромицети и Trichophyton trichophyton.

2.Функции

2.1 Кетоконазол на прах е имидазолово противогъбично лекарство и неговият механизъм е да инхибира биосинтезата на ергостерол в гъбичната клетъчна мембрана, да повлияе на пропускливостта на клетъчната мембрана и да инхибира нейния растеж.

2.2 Може да се използва за лечение на повърхностни и дълбоки микози, като tinea на кожата и ноктите, вагинална Candida albicans, стомашно-чревни гъбични инфекции, както и системни инфекции, причинени от Candida albicans, кокцидиоидоза, хистоплазмоза и др.

3.Приложения

Материал Кетоконазол на прах 65277-42-1 се използва главно във фармацевтичната индустрия.

4. Стандарт за качество

5. Метод на анализ

ДЕФИНИЦИЯ Кетоконазол съдържа NLT 98.0 процента и NMT 102,0 процента кетоконазол (C26H28Cl2N4O4), изчислено на суха основа. ИДЕНТИФИКАЦИЯ Променете да се чете: • A. ▲СПЕКТРОСКОПИЧЕСКИ ИДЕНТИФИКАЦИОННИ ТЕСТОВЕ á197ñ, инфрачервена спектроскопия: 197K▲ (CN 1-май-2020) • B. Времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това от стандартния разтвор, както е получен при анализа. АНАЛИЗ • ПРОЦЕДУРА Буфер: 3,4 mg/mL тетрабутил амониев хидрогенсулфат във вода Разтвор А: Ацетонитрил и буфер (5:95) Разтвор Б: Ацетонитрил и буфер (50:50) Подвижна фаза: Вижте Таблица 1.

маса 1

Разредител: Метанол Стандартен разтвор: {{0}}.1 mg/mL USP кетоконазол RS в разредител Разтвор на проба: 0.1 mg/ml кетоконазол в разредител Хроматографска система (вижте хроматография á621ñ, система Подходящ.) Режим: LC детектор: UV 225 nm Колона: 4.6- mm × 10- cm; 3-µm опаковка L1 Скорост на потока: 2.0 mL/min Обем на инжектиране: 10 µL Пригодност на системата Проба: Стандартен разтвор Изисквания за годност Коефициент на намаляване: NMT 2.0 Относително стандартно отклонение: NMT 0.73 процента .

Проби за анализ: стандартен разтвор и разтвор на проба. Изчислете процента на кетоконазол (C26H28Cl2N4O4) в взетата порция кетоконазол:

Резултат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=пиков отговор от примерния разтвор

r S=пикова реакция от стандартното решение

CS=концентрация на USP Ketoconazole RS в стандартния разтвор (mg/mL)

CU=концентрация на кетоконазол в разтвора на пробата (mg/mL)

Критерии за приемане: 98.0 процента –102,0 процента на суха основа

ПРИМЕСИТЕ • ОСТАТЪК ПРИ ЗАПАЛЯНЕ á281ñ Проба: 2 g Критерии за приемане: NMT 0.1 процента • ОРГАНИЧНИ ПРИМЕСИТЕЛИ Буфер, разтвор A, разтвор B, подвижна фаза, разредител и хроматографска система: Продължете според указанията в анализа. Стандартен разтвор: 0.01 mg/mL всеки от USP Ketoconazole RS и USP Terconazole RS в разредител Разтвор на проба 10.0 mg/mL кетоконазол в разредител Пригодност на системата Проба: Стандартен разтвор Изисквания за пригодност Разделителна способност: NLT 2.0 между пиковете на кетоконазол и терконазол Относително стандартно отклонение: NMT 5,0 процента за пика на кетоконазол Проби за анализ: Стандартен разтвор и разтвор на проба Изчислете процента на всякакви примеси в взетата порция кетоконазол:

Резултат=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=пикова реакция на всякакви примеси от разтвора на пробата

r S=пиков отговор на кетоконазол от стандартния разтвор

CS=концентрация на USP Ketoconazole RS в стандартния разтвор (mg/mL)

CU=концентрация на кетоконазол в разтвора на пробата (mg/mL)

Критерии за приемане: Пренебрегвайте всеки пик под {{0}}.05 процента. Всеки отделен неопределен примес: NMT 0,10 процента Общо примеси: NMT 2,0 процента

6.HPLC

7. Стабилност и безопасност

Стабилност:

Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационният лист за стабилност е наличен при заявка.
Безопасност:
Според проучването е безопасно за човешка консумация.

8. Диаграма на потока

9. Коментари на клиенти

Имаме магазини на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, чрез висококачествени продукти и безрезервирани услуги спечелихме много благоприятни коментари

10.Нашият сертификат

През годините сме се ангажирали с оптимизиране на производството на продукти и създаване на система за качество. Създадохме система за управление на качеството и получихме сертификат за това.

11.Нашите клиенти

Установихме бизнес отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и др.

12.Изложби

Често посещаваме международни изложения, включително CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Популярни тагове: материал кетоконазол на прах 65277-42-1, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба