1. Въведение

Левомефолат калциев прах 151533-22-1 е светложълт до жълт кристален прах. Той принадлежи към семейството фолиева киселина на витамини, което е коензимна форма на фолиева киселина. Това е солообразуваща метилова производна форма, естествено произведена от фолиева киселина. 5-mthf е известен също като L-метилфолат. Това е най-биологично активната и функционална фолиева киселина Форма, по-лесна за абсорбиране от обикновената фолиева киселина.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Спецификация

Тест	Спецификации	Резултат
Външен вид	Бял до светло жълтеникав кристален прах	Съответства
Assay(на суха основа чрез HPLC)	≥97.0%	97.2%
Калций	7.0%~8.5%	8.1%
Идентификация	Отговаря на изискванията	Съответства
D-изомер	≤2,0%	1.2%
Вода(KF)	≤17.0%	13.1%
Общи примеси	≤2,5%	2.1%
Тежки метали (като Pb)	≤20ppm	<>
Микробиология
Общ брой плочи	≤1000cfu/g	Съответства
Плесени и дрожди	≤100cfu/g	Съответства
Е-коли	Отрицателна	Не е засятано
Салмонела	Отрицателна	Не е засятано
Извод	Съобрази се със спецификацията, в къща

3. Диаграма на потока

4. Метод на изпитване

4.1 Стъпки за анализ

4.1.1 Приготвяне на разтвор за пригодност на системата

Претеглят се около 25 mg стандарт фолиева киселина, около 25 mg стандарт р-аминобензоил глутаминова киселина, Около 15 mg натриев бикарбонат, 15 mg натриев карбонат, точен до 0,0001 g, поставен в мерителна колба от 100 mL, добавете подходящо количество Разтворете с вода, ултразвуково разтворете, добавете вода, за да се разреди до марката, и разклатете добре. Прецизно измерете 1 mL и го сложете в друга мерителна колба от 100 mL. Тази мерителна колба трябва да бъде предварително напълнена с около 50 mg DL-5-метилтетрахидрофолатен калциев стандарт, точна до 0.0001 g, разтворете във вода и разредете до марката, разклатете униформа.

4.1.2 Приготвяне на стандартни разтвори

Претеглят се около 25 mg DL-5-метилтетрахидрофолат калциев стандарт, точно до 0,0001 g, поставя се в мерителна колба 50 mL, разтваря се и се разрежда до марката с вода близо до точката на замръзване и се разклаща добре. Три реплики бяха подготвени паралелно.

4.1.3 Приготвяне на разтвор на пробата

Претеглят се около 25 mg от пробата, точно до 0,0001 g, поставя се в мерителна колба от 50 mL, разтваря се с вода близо до точката на замръзване и се разрежда до марката, и се разклаща добре. Подгответе паралелно две копия.

Забележка: Всички разтвори трябва да се приготвят и използват незабавно, и не трябва да се съхраняват дълго време, за предпочитане в рамките на 2 минути.

4.1.4

Тест за пригодност на системата

Резолюция: Степента на разделяне на връх р-аминобензоилглутаминова киселина и връх JK12A е не по-малко от 6; степента на отделяне на пик на фолиевата киселина и 5-метилтетрахидрофолатния връх е не по-малка от 8; стандартният разтвор се приготвя на три части, като всяка част се изпитва отделно. При същата инжекция относителното стандартно отклонение (RSD) на основната пикова област на стандартния разтвор на трите инжекции не трябва да бъде по-голямо от 2%. (P-аминобензоилглутаминова киселина, JK12A, фолиева киселина и 5-метилтетрахидрофолат се появиха в последователност, а относителните времена на задържане бяха: 0,29, 0,37, 0,85, и 1, съответно).

4.1.5 Определяне

При референтните хроматографски условия на А.4.3, инжектирайте пробите според последователността на таблица А.2 и запишете хроматограмата, вижте фигура Б.1 6S-5-метилтетрахидрофолат калциева хроматограма, качествена по време на задържане, количествена по пикова площ .

Таблица А.2 Последователност на инжектиране

Последователност	Име на решение	Номер на инжектиране	Обем на инжектиране(μL)	Време за работа(мин)
1	Празно решение	1	10	33
2	Пригодност на системата	1	10	33
3	Стандартен разтвор 1 #	1	10	33
4	Стандартен разтвор 2 #	1	10	33
5	Стандартен разтвор 3 #	1	10	33
6	Стандартен разтвор 1 #	1	10	33
7	Стандартен разтвор 2 #	1	10	33

4.2 Изчисляване

Масовата фракция w1 на калций 6S-5-метилтетрахидрофолат (на суха основа) се изчислява по формула (А.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

къде:

Au - пиковата площ на основния връх в пробата;

WS - масата на стандарта, в милиграми (mg);

P - масовата фракция на стандартния продукт, g/100 g;

AS - пиковата площ на основния връх на стандарта;

Wu—масата на пробата, в милиграми (mg);

w ——масовата фракция на влагата в пробата, %.

5. Протокол от изпитването

6. Функция

Липсата на фолиева киселина ще намали способността на клетките да синтезират и поправят ДНК. Допълване фолиева киселина може да бъде по-изгодно начин за увеличаване на фолиева киселина, намаляване на нивата на хомоцистеин, и подкрепа на нормалната клетъчна пролиферация, съдова ендотелен функция. Сърдечно-съдови заболявания, функцията на нервната система, особено допълване левомефолат калциев прах 151533-22-1 по време на бременност е доказано, че намалява риска от дефекти на невронната тръба и повторение.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Приложение

Използва се в областта на здравеопазването, за да се направят хранителни добавки.

8. Стабилност и безопасност
Стабилност:
Стабилен при подходящи условия(стайна температура). Информационен лист за стабилност е наличен при ваша заявка.
Безопасност:
Според GARS(Общопризнати като безопасни) Известие за САЩ, Това е безопасно за консумация от човека.

9. Сертификат

През годините сме се ангажирали с оптимизацията на производството на продукти и създаването на системата за качество. Настроихме системата за управление на качеството и получихме сертификати за нея.