1. Въведение
Меглуминът на прах 6284-40-8 е аминозахар, получен от глюкоза. , известен също като меглуминий или метилглюкамин, принадлежи към класа органични съединения, известни като хексози. Това са монозахариди, в които захарната единица е група, съдържаща шест въглерода. той е разтворим (във вода) и е много слабо киселинно съединение (на базата на неговия pKa). Това е слабо метаболизирано производно на сорбитола, което има регулаторно одобрение като доброкачествен ексципиент за лекарствена формулировка за повишаване на разтворимостта във вода на липофилни лекарства и подобряване на тяхната абсорбция . В конюгирана форма меглуминът се използва като контрастно средство. Неговият бял кристален прах. Точката на топене е 128-129 градуса. Той е разтворим във вода, слабо разтворим в етанол (1,2 g в 100 ml етанол при 25 градуса и 21 g при 70 градуса) и почти неразтворим в хлороформ. Вкусът е леко сладък и солен.
Изборът на подходящ равновесен йон за лекарството е особено важен за подобряване на разтворимостта и бионаличността на лекарството. Меглумин (N-метил-D-глюкозамин, MeChemicalbookglumine) е равновесен йон, широко използван за подобряване на разтворимостта на лекарства. Това е аминозахарид, получен от сорбитол с PKA стойност от 9,6.
2.Функции
1. Помощно вещество в козметиката и рентгеноконтрастни средства.
2. Меглуминът на прах се използва широко в парентерални фармацевтични състави и обикновено се счита за нетоксичен материал в нивата, които обикновено се използват като ексципиент.
3. Използва се за биохимични изследвания
3.Приложения
Меглуминът на прах 6284-40-8 се използва главно във фармацевтичната и козметичната индустрия.
Общо описание Фармацевтичните вторични стандарти за приложение в контрола на качеството предоставят на фармацевтичните лаборатории и производители удобна и рентабилна алтернатива на подготовката на вътрешни работни стандарти. Меглуминът е производен на глюкоза вторичен амин, който се използва широко като помощно вещество във фармацевтиката формулировки.[1]Приложение Меглуминът може да се използва като фармацевтичен референтен стандарт за определяне на аналита във фармацевтични състави чрез хроматографски техники.[2][1]Тези вторични стандарти са квалифицирани като сертифицирани референтни материали. Те са подходящи за използване в няколко аналитични приложения, включително, но не само, тестове за освобождаване на фармацевтични продукти, разработване на фармацевтични методи за качествени и количествени анализи, тестове за контрол на качеството на храни и напитки и други изисквания за калибриране.
4. Стандарт за качество
Тестови елементи | Изисквания | Резултати |
Външен вид | Бяла кристална сила | Бяла кристална сила |
Точка на топене | 128 градуса -132 градуса | 128,1 градуса -130.8 градуса |
Загуба при сушене | По-малко или равно на 0,5 процента | 0.22 процента |
Съдържание | По-голямо или равно на 99.0 процента | 99,56 процента |
Специфично оптично въртене | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Остатък при запалване | По-малко или равно на 0,1 процента | 0.04 процента |
Тежки метали | По-малко или равно на 10ppm | Съответства |
Лесно карбонизиращ се вещество | Не по-дълбоко от портокала червено №2 | Съответства |
Яснота на решението | Бистра и безцветна Решение | Съответства |
Ултравиолетова абсорбция степен | По-малко или равно на 0.03 | 0.007 |
никел | По-малко или равно на 5ppm | 2 ppm |
Заключение | Продуктът отговаря на корпоративния стандарт. |
5. Диаграма на потока
6. Метод на изпитване
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A.
Разтвор на пробата: Прехвърлете 250 mg в суха центрофужна епруветка 50-mL, добавете 500 mg натриев метапериодат, след което добавете бързо 5 mL вода на една порция. Оставете да престои необезпокоявано.
Анализ: Разтворът моментално пожълтява и се отделя топлина. След това цветът се променя от наситено жълт до оранжево-кафяв (ръжда) и след 20 минути ръждивооцветеният разтвор е мътен. След това добавете 2 mL 2,5 N натриев хидроксид.
Критерии за приемливост: Сместа става яркожълта и става бистра.
АНАЛИЗ
• ПРОЦЕДУРА Проба: 500 mg титриметрична система
Режим: Директно титруване
Титрант: 0.1 N солна киселина
Откриване на крайна точка: Визуално
Анализ: Прехвърлете пробата в конична колба, разтворете в 40 mL вода и добавете 2 капки метилово червено TS. Титрирайте с Titrant. Всеки ml титрант е еквивалентен на 19,52 mg меглумин (C7 H17 NO5).
Критерии за приемане: 99.0 процента – 100,5 процента на суха основа
ПРИМЕСИ
• ОСТАТЪЦИ ПРИ ЗАПАЛВАНЕ〈281ñ: NMT 0.1 процента
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВЕ
• ЛИПСА НА РЕДУКЦИРАЩИ ВЕЩЕСТВА Разтвор на пробата: 50 mg/mL
Анализ: Към 5 mL от разтвора на пробата добавете 5 mL алкален меден тартарат TS и загрейте до кипене.
Критерии за приемане: Цветът на разтвора не
промяна.
• ПЪЛНОТА И ЦВЯТ НА РАЗТВОРА Разтвор на пробата: 200 mg/mL Инструментални условия
(Вижте ултравиолетово-видима спектроскопия〈857ñ.)
Режим: Vis
Аналитична дължина на вълната: 420 nm
Клетка: 1 см
Празно: Вода
Анализ
Пример: Примерен разтвор
Критерии за приемане: Абсорбцията е NMT 0.030.
• ЗАГУБА ПРИ СУШЕНЕ〈731ñ Проба: 1 g
Анализ: Изсушете пробата при 105 градуса до постоянно тегло.
Критерии за приемане: NMT 1.0 процента
• ДИАПАЗОН НА ТОПЕНЕ ИЛИ ТЕМПЕРАТУРА〈741ñ: 128 градуса – 132 градуса
• ОПТИЧНА РОТАЦИЯ, специфично въртене〈781Sñ Разтвор на пробата: 100 mg/mL, неизсушен, във вода Критерии за приемане: -15,7 градуса до -17,3 градуса
ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИЗИСКВАНИЯ
• ОПАКОВКА И СЪХРАНЕНИЕ: Да се съхранява в добре затворени съдове.
7. Стабилност и безопасност
Стабилност:
Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационният лист за стабилност е наличен при заявка.
Безопасност:
Според GARS (Общопризнато за безопасно) Известие на САЩ, той е безопасен за консумация от човека.
8. HPLC
9. Коментари на клиенти
Имаме магазини на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, чрез висококачествени продукти и безрезервирани услуги спечелихме много благоприятни коментари
10.Нашият сертификат
През годините сме се ангажирали с оптимизиране на производството на продукти и създаване на система за качество. Създадохме система за управление на качеството и получихме сертификат за това.
11.Нашите клиенти
Установихме бизнес отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и др.
12.Изложби
Често посещаваме международни изложения, включително CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Популярни тагове: меглумин на прах 6284-40-8, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба