1. Въведение
Бетадекс сулфобутил етер натрий е нов тип помощен материал за фармацевтични препарати, който принадлежи към производно на сулфонова киселина на анионен високо водоразтворим циклодекстрин. Той може да бъде добре включен с лекарствени молекули за образуване на нековалентни комплекси, като по този начин подобрява стабилността на лекарството, разтворимостта във вода, безопасността, намалява нефротоксичността, облекчава хемолизата на лекарството, контролира скоростта на освобождаване на лекарството и маскира неприятните миризми.
2. Основни функции
2.1. Разтваряне:
Неутрални, положителни и отрицателни лекарствени вещества могат да бъдат ефективно комбинирани със сулфобутил бета циклодекстрин, което позволява съединения с различна разтворимост в лекарственото вещество да бъдат 10 до 25,000 пъти по-разтворими.
2.2. Удобна администрация:
Има добра биосъвместимост и може да се прилага чрез инжектиране, орално, офталмологично, назално, локално и инхалационно.
2.3 Добра сигурност:
Обикновено се елиминира бързо и напълно от бъбреците след приложение. In vitro и in vivo проучвания за остра, подостра и хронична токсичност предоставят данни за безопасност и са одобрени за фармацевтични формулировки за хора.
2.4 Добра стабилност:
Взаимодействието с бетадекс сулфобутилов етер натрий осигурява благоприятна защитна среда за лекарственото вещество в неговата липофилна кухина, докато хидрофилната повърхност осигурява отлична разтворимост във вода за разтворимост и стабилност.
3. Приложения
Бетадекс сулфобутил етер натрий се използва главно във фармацевтичната индустрия.
4. Блок-схема
Органичен разтворител плюс воден разтвор на натриев хидроксид→загрейте до 60~70 градуса →добавете циклодекстрин (съединение 1)→добавете 1,4-султолактон (съединение 2)→разбъркване→регулирайте pH стойността→HPLC баланс за проследяване→Охлаждане →рН регулиране → пречистване → филтриране → концентрация → откриване → сушене чрез замразяване → сулфобутилов етер- -циклодекстрин
5. Стандарт за качество
Според стандарта USP
| Тестови елементи | Стандартен |
| Яснота на решението | 30% w/v разтвор във вода е бистър |
| Идентификация (IR) | Същите ленти на абсорбция като USP betadex сулфобутилов етер натрий RS |
| Идентификация (натрий) | Идентифицирайте, че тестът е положителен за натрий |
| Идентификация (LC) | времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на стандартния разтвор |
| Средна степен на заместване | 6.2-6.9 |
| pH на воден разтвор | pH на 30 процента w/v разтвор във вода е 4.0-6.8 |
| Съдържание на вода | По-малко или равно на 10.0 процента |
| -Съдържание на циклодекстрин | По-малко или равно на 0,1 процента |
| Натриев хлорид | По-малко или равно на 0,2 процента |
| 1,4-бутан султон | По-малко или равно на 0.5ppm |
| 4-Хидроксибутан-1-сулфонова киселина | По-малко или равно на 0,09 процента |
| Динатриев бис-(4-сулфобтил) етер | По-малко или равно на 0,05 процента |
| Анализ | 95.0 процента -105.0 процента |
| Бактериални ендотоксини | По-малко или равно на 20EU/g |
| Микробиологичен контрол | |
| TAMC (cfu/g) | По-малко или равно на 100 cfu/g |
| TYMC (cfu/g) | По-малко или равно на 50 cfu/g |
| Ешерихия коли | Отсъствие |
6. Метод на анализ
MOA се предлага при поискване.
7. Референтен спектър
8. Стабилност и безопасност
Стабилност:
Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационният лист за стабилност е наличен при заявка.
Безопасност:
Според GARS (Общопризнато за безопасно) Известие на САЩ, той е безопасен за употреба от хора.
9. Коментари на клиенти
10. Нашият сертификат
11. Нашите клиенти
12. Изложби
Популярни тагове: бетадекс сулфобутил етер натрий кас 182410-00-0, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба
