Ретиноева киселина на прах с фармацевтичен клас

1. Въведение

Прахът от ретиноева киселина с фармацевтичен клас има друго име Третиноин. Това е често използвано лекарство в дерматологията. Той засяга главно растежа и епителния метаболизъм на костите, насърчава пролиферацията и обновяването на епителните клетки, инхибира пролиферацията и диференциацията на кератиноцитите и кара хиперкератозата да се върне към нормалното, така че има определен терапевтичен ефект ефект върху много заболявания с пълна кератоза, непълна кератоза и хиперкератоза. Chemicalbook може да лекува различни кожни заболявания. Локалното намазване прониква бързо в кожата и може значително да увеличи обновяването на епителните клетки. Този вид лекарства могат силно и бързо да инхибират секрецията на мастните жлези и да намалят секрецията на себум. В допълнение, този продукт има и противотуморни ефекти, насърчаване на заздравяването на рани и антиинфекция.

2.Функции

1. Ретиноева киселина на прах с фармацевтичен клас, използвана за необичайно акне, ихтиоза и необичаен псориазис.

2.Може ли лекарства против кератоза.

3. Подходящ е за акне вулгарис, лишей планус (включително орален лишей планус), левкоплакия, питириазис еритема на косата и питириазис симплекс на лицето и др. Може да се използва и като адювантно лечение на псориазис (псориазис).

3.Приложения

Ретиноева киселина на прах от фармацевтичен клас, основна употреба за медицински мехлем.

4.Спецификации

5. Диаграма на потока

6. Метод на изпитване

»Ретиноева киселинасъдържа не по-малко от 97.{1}} процента и не повече от 103,0 процента C20H28O2, изчислено на суха основа.

Опаковка и съхранение — Съхранявайте в затворени контейнери, за предпочитане в атмосфера на инертен газ, защитено от светлина.

USP Референтни стандарти〈11〉—

USP изотретиноин RS

USP Третиноин RS

ЗАБЕЛЕЖКА—Избягвайте излагането на силна светлина и използвайте нискоактинични стъклени съдове при изпълнението на следните процедури.

Идентификация—

A: Инфрачервена абсорбция〈197M〉.

B: Ултравиолетова абсорбция〈197U〉—

Разтвор: 4 µg на mL.

Среда: подкислен изопропилов алкохол (приготвен чрез разреждане на 1 mL от 0.01 N солна киселина с изопропилов алкохол до 1000 mL).

Коефициентите на поглъщане при 352 nm, изчислени на суха основа, не се различават с повече от 3.0 процента.

Загуба при сушене〈731〉— Изсушете го във вакуум при стайна температура в продължение на 16 часа: той губи не повече от 0.5 процента от теглото си. Остатък при запалване〈281〉: не повече от 0.1 процента. Тежки метали, Метод II〈231〉: 0.002 процента.

Ограничение на изотретиноин—

Подвижна фаза — Пригответе подходяща филтрирана и дегазирана смес от изооктан, изопропилов алкохол и ледена оцетна киселина (99,65:0.25:0.1), като направите корекции, ако е необходимо (вижте Пригодност на системата при хроматография 〈621〉).

Разтвор за пригодност на системата—Разтворете количество USP Tretinoin RS в минимално количество метиленхлорид, добавете подходящо количество изооктан, за да получите разтвор с концентрация на третиноин от около 250 µg на mL, и разбъркайте.

Стандартен разтвор – Разтворете точно претеглено количество USP Isotretinoin RS в минимално количество метилен хлорид и добавете изооктан, за да получите разтвор с известна концентрация от около 250 µg на mL.

Подготовка за пригодност на системата—Пипетирайте 5 mL стандартен разтвор в 100-mL мерителна колба, добавете разтвор за пригодност на системата до обема и разбъркайте.

Стандартна подготовка—Пипетирайте 5 mL стандартен разтвор в 100-mL мерителна колба, добавете изооктан до обема и разбъркайте.

Подготовка на теста—Прехвърлете около 25 mg третиноин, претеглени точно, в 100-mL мерителна колба, разтворете в минимално количество метиленхлорид, добавете изооктан до обема и разбъркайте.

Хроматографска система (вижте Хроматография〈621〉)—Течният хроматограф е оборудван с 352-nm детектор и 40-mm × 25-cm колона, съдържаща набивка L3. Скоростта на потока е около 1 ml на минута. Хроматографирайте около 20 µL от препарата за пригодност на системата и запишете пиковите отговори. Относителното време на задържане за изотретиноин и третиноин е съответно около 0.84 и 1.00. Относителното стандартно отклонение на пиковия отговор на изотретиноин при повторни инжекции е не повече от 2.0 процента, а разделителната способност, R, на изотретиноин и третиноин е не по-малко от 2,0.

Процедура—Поотделно инжектирайте равни обеми (около 20 µL) от стандартния препарат и тестовия препарат в хроматографа, запишете хроматограмите и измерете отговорите за основните пикове. Изчислете процента на изотретиноин, взет по формулата:

10(C / W)(rU / rS)

в която C е концентрацията, в µg на ml, на USP Isotretinoin RS в стандартния препарат, W е теглото, в mg, на приетия третиноин и rU и rS са пиковите отговори на пиковете на изотретиноин, получени от Подготовка за тест и съответно Стандартна подготовка. Съдържанието на изотретиноин е не повече от 5.0 процента.

Анализ — Разтворете около 240 mg третиноин, претеглени точно, в 50 mL диметилформамид, добавете 3 капки от 1 към 100 разтвор на тимолово синьо в диметилформамид и титруйте с 0,1 N натриев метоксид VS до зеленикава крайна точка. Извършете празно определяне и направете всички необходими корекции. Всеки ml от 0,1 N натриев метоксид е еквивалентен на 30,04 mg C20 H28O2.

7. ЯМР

8. Стабилност и безопасност

Направихме много проучвания за стабилност и безопасност за този продукт, според ускорени и дългосрочни данни за стабилност, той показва стабилни характеристики; според клинични проучвания върху животни, показва безопасни резултати.

9.Сертификат

10.Изложба

11. Нашите клиенти

Установихме бизнес отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и др.

12. Преглед на клиентите

Популярни тагове: прах от ретиноева киселина с фармацевтичен клас, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба