1. Въведение
СЪЩИЯТ прахе нормална физиологична субстанция на човешкото тяло. Има функция за изчистване на жлъчката, предотвратяване на чернодробна цироза и насърчаване на чернодробната функция. Ако аденозилметионинът не се използва добре, това ще причини проблеми с черния дроб, холестаза, цироза, асцит и чернодробната функция ще бъде засегната. Клиничната употреба на аденозилметионин, като имитиращото лекарство Simetech, играе голяма роля в предотвратяването на чернодробна цироза и защитата на черния дроб. Въпреки че аденозилметионинът се използва добре, ако се появят патологични аномалии, това ще доведе до разстройство във физиологичната среда, което ще има неблагоприятен ефект върху функцията на черния дроб. Обикновено трябва да защити черния дроб и да поддържа телесния баланс.

2.Функция
СЪЩИЯТ прахглавно има ефект на защита на черния дроб и съдържа основните компоненти на хепатопротективните лекарства. Аденозилметионинът може да регулира флуидността на чернодробните клетъчни мембрани и има определени цитопротективни ефекти върху чернодробните клетки. Като източник на метилови групи, той също така осигурява съответните химични групи за отделянето на токсични вещества в черния дроб, може също да участва в реакцията на детоксикация в черния дроб, може да насърчи отделянето на токсични вещества и има известна степен на анти- окисление и отстраняване на свободните радикали.
3.Приложение
СЪЩИЯТ прахможе да се използва главно за пациенти с чернодробно заболяване и е по-подходящ за пациенти с интрахепатална холестаза, като предцироза или интрахепатална холестаза при пациенти с чернодробна цироза.
В допълнение, той може да се използва и при бременни жени, може да се използва за подобряване на интрахепаталната холестаза по време на бременност, в процеса на употреба трябва да се обърне внимание на редовното наблюдение на чернодробната функция и оценката на терапевтичния ефект на лекарството.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Стандарт за качество
Според USP37
Предмети | Спецификация | Резултати |
Външен вид | Бял до почти бял прах | Съответства |
Идентификация | IR: Съответства на референтния спектър | Съответства |
HPLC: Времето на задържане на големия пик съответства на референтната проба | Съответства | |
Вода (KF) | По-малко или равно на 3.0 процента | 1,11 процента |
Сулфатна пепел | По-малко или равно на 0,5 процента | Съответства |
pH (5 процента воден разтвор) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-изомер (HPLC) | По-голямо или равно на 75.0 процента | 84,1 процента |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5~54,7 процента | 52,1 процента |
Р-толуенсулфонова киселина | 21.0~24.0 процента | 22.0 процента |
Сулфат (SO4) (HPLC) | 23.5-26.5 процента | 25.0 процента |
S-Аденози-L-метионин | 95.{1}}~103 процента | 98,96 процента |
Свързани вещества (HPLC): | ||
-S-аденозил-L-хомоцистеин | По-малко или равно на 1.0 процента | 0.1 процента |
-Аденин | По-малко или равно на 1.0 процента | 0.1 процента |
-Метилтиоаденозин | По-малко или равно на 1,5 процента | 0.12 процента |
-Аденозин | По-малко или равно на 1.0 процента | 0.1 процента |
-Общи примеси | По-малко или равно на 3,5 процента | 0.74 процента |
Тежки метали Водя живак Арсен Кадмий | По-малко или равно на 10ppm По-малко или равно на 3ppm По-малко или равно на 0.1ppm По-малко или равно на 2ppm По-малко или равно на 1ppm | Съответства Съответства Съответства Съответства Съответства |
Микробиология | ||
Общ аеробен брой | По-малко или равно на 1000cfu/g | Съответства |
Мая и плесен | По-малко или равно на 100cfu/g | Съответства |
E. Coli | Липсва/10гр | Съответства |
S. Aureus | Липсва/10гр | Съответства |
Салмонела | Липсва/10гр | Съответства |
5. Метод на анализ
СЪДЪРЖАНИЕ НА S-АДЕНОЗИЛ-L-МЕТИОНИН
1. Разтвор А: 10 mL ледена оцетна киселина в 500 mL вода. Добавете 2,06 g натриев 1-хексансулфонат и разредете с вода до 1000 mL.
2. Подвижна фаза: ацетонитрил и разтвор А (15:85)
3. Системен разтвор за пригодност: 400 ug/mL всеки от USP S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат RS и USP S-аденозил-L-хомоцистеин RS
4. Стандартен разтвор A: 400 ug/mL USP S-аденозил-L-хомоцистеин RS
5. Стандартен разтвор B: 200 ug/mL от стандартен разтвор A
6. Стандартен разтвор C: 80 ug/mL от стандартен разтвор A
7. Разтвор на пробата: 20 mg S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат в 40 mL вода. Разбърква се в продължение на 30 минути, след което се разрежда с вода до 50,0 mL. Прехвърлете 1,0 ml от разтвора в микроцентрофужна епруветка от 1.5-mL и центрофугирайте за 1 минута. Използвайте част от супернатанта.
8. Хроматографска система:
Режим: LC
Детектор: UV 260 nm
Колона: 4.6- mm x 15- cm; 3-um опаковка L1
Скорост на потока: 1 mL/min
Размер на инжекцията: 10 uL
8.1 Пригодност на системата:
Проби: решение за пригодност на системата и стандартно решение B
[ЗАБЕЛЕЖКА—Относителните времена на задържане за S-аденозил-L-хомоцистеин и S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат са съответно около 0.68 и 1.0.]
8.2 Изисквания за годност:
Разделителна способност: NLT 1,5 между S-аденозил-L-хомоцистеин и S-аденозил-L-метионин
Коефициент на спиране: NMT 1,5, стандартен разтвор B
Относително стандартно отклонение: NMT 2.0 процента за S-аденозил-L-хомоцистеин, стандартен разтвор B
9. Анализ
Проби: стандартен разтвор A, стандартен разтвор B, стандартен разтвор C и разтвор на проба.
[ЗАБЕЛЕЖКА — Запишете хроматограмите и измерете площта на пика на S-аденозил-L-хомоцистеин и в трите стандартни разтвора и на пика на S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат в разтвора на пробата.]
Начертайте калибровъчна крива на площта на пика на стандартните разтвори спрямо съответната концентрация на S-аденозил-L-хомоцистеин в mg/mL и начертайте правата линия, която най-добре отговаря на трите точки. От калибрационната крива и като използвате площта на пика на S-аденозил-L-метионин от хроматограмата от разтвора на пробата, определете концентрацията C в mg/mL на S-аденозил-L-метионин като S- аденозил-L-хомоцистеин в разтвора на пробата.
Изчислете процента на C15H23N6O5S плюс в взетата част от S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат:
Резултат=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=концентрация на S-аденозил-L-метионин като S-аденозил-L-хомоцистеин, получена от линейната регресионна линия (mg/mL)
CU=концентрация на S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат в разтвора на пробата (mg/mL)
Mr1=молекулно тегло на S-аденозил-L-метионин, 399,44
Mr2=молекулно тегло на S-аденозил-L-хомоцистеин, 384,41
Критерии за приемане: 49,5 процента –54,7 процента на безводна основа, еквивалентно на 95.0 процента –105 процента S-аденозил-L-метионин дисулфат тозилат на безводна основа.
6.HPLC тест

7. Стабилност и безопасност
Стабилност:
Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационният лист за стабилност е наличен при заявка.
Безопасност:
Според US NCCIH, в едно проучване на чернодробно заболяване, свързано с алкохол, участниците са приемали SAMe в продължение на 2 години; в това проучване не са докладвани сериозни странични ефекти.
8. Блок-схема

9. Коментари на клиенти
Имаме магазини на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, чрез висококачествени продукти и безрезервни услуги спечелихме много благоприятни коментари.


10.Нашите сертификати
През годините сме се ангажирали с оптимизиране на производството на продукти и създаване на система за качество. Изградихме система за управление на качеството и получихме сертификати за нея.

11.Нашите клиенти
Установихме бизнес отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и др.

12.Изложби
Често посещаваме международни изложения, включително CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Популярни тагове: същия прах, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба














