PQQ динатриева сол на прах 122628-50-6

1. Въведение

PQQ динатриева сол на прах 122628-50-6 е вид прах от къна. Това е производно на натриева сол на пиролохинолин хинон (PQQ-2Na). Това е активната съставка на наличните в момента здравни продукти. Той има активност, предизвикващ растежен фактор на нервите и е устойчив на болестта на Паркинсон. Той има определен ефект и може да предотврати имунното увреждане на черния дроб.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Спецификация

Тестове	Спецификации	Резултати
Външен вид	Къна на прах	Съответства
Идентификация	IR спектърът на изпитвания образец трябва да съответства на IR спектъра на референтния стандарт.	Съответства
Вода	≤12.0%	9.8%
Хеви метъл	≤10ppm	Съответства
Pb	≤1.0ppm	Съответства
Cd	≤0,3ppm	Съответства
Като	≤1.5ppm	Съответства
Hg	≤0,2ppm	Съответства
Хроматографска чистота	≥99.0%	99.8%
Остатъчни разтворители	етанол	≤5000ppm	146ppm
Микробни граници	Общ брой на аеробните микроби	NMT1000cfu/g	Съответства
Общ брой дрожди и плесени	NMT100cfu/g	Съответства
Entercobacteriaceae	NMT100cfu/g	Съответства
Е-Коли	Отсъстващ	Съответства
салмонела	Отсъстващ	Съответства
Стафилококус ауреус	Отсъстващ	Съответства
Заключение	Продуктът отговаря на вътрешните спецификации.
Условия за съхранение	Съхранявайте в плътни съдове, защитени от светлина при стайна температура.

3. Блок-схема

4. Доклад от изпитването

5. Метод за изпитване

5.1. Външен вид

Червеникавокафяв прах.

5.2. UV абсорбция:

Вземете проба от 28 mg до 100 ml мерителна колба, добавете чиста вода, ултразвуково разтваряне и разредена до

скала, разклаща се, мерителна колба от 5,0 ml до 100 ml.

Подготвително оборудване - ултравиолетово-видим спектрофотомет, тестване в 233 nm, 259 nm и

322nm, стойност на абсорбция: A233, A259, A322, Резултатът е както следва:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Загуба при сушене

Не повече от 12,0% (1 g, 105 ℃, 3 часа).

Референтна китайска фармакопея от 2015 г. (четири части<0831>)

5.4. арсен

Не повече от 2PPM

Референтна китайска фармакопея от 2015 г. (четири части<0822>)

5.5. Тежки метали

Не повече от 10 PPM

Референтна китайска фармакопея от 2015 г. (четири части<0821>)

5.6. HPLC Чистота и анализ на PQQ

5.6.1 Хроматографско състояние

а) Инструмент: HPLC

б) Колона: C18, YMC - опаковка A - 302 ODS; 5μm; 4,6 мм * 150 мм или еквивалент

в) Мобилна фаза:

Състав: 0.1 М оцетна киселина-0.1 М амониев ацетат= (30:70) (PH5.1);

Методи на приготвяне:

A: оцетна киселина 1,8 g в 300 ml чиста вода,

B: амониев ацетат 5,4 g в чиста вода, добавете чиста вода към 700 ml;

Смесвайки А и В, използвайте оцетна киселина, променете PH на 5.1.

Детектор: 259nm (дължина на вълната)

Температура: 40℃

Скорост на потока: 1.5mL/min

Инжекционен обем: 20uL

Време за изпълнение: 30 минути

5.6.2 Примерен разтвор

Претеглете точно 23 mg до 50 ml мерителна колба, използвайте разтвор за мобилна фаза и долейте до обема,

разклатете добре

5.6.3 Стандартно решение

Претеглете точно 20 mg PQQ в мерителна колба от 50 ml, използвайте разтвор за мобилна фаза, вземете до обема,

и разклатете добре

5.6.4 Аналитична последователност

а) Направете първите 5 инжекции на стандартен разтвор и изчислете относителното стандартно отклонение

(RSD %) от пикове на PQQ, които не трябва да са повече от 2,0%.

б) Вземете празна течност (подвижна фаза), разтвор на проба, запишете хроматограма.

в) Инжектирайте стандартен разтвор и изчислете относителното стандартно отклонение (RSD %) на пиковете на PQQ (6)

който трябва да бъде не повече от 2,0%.

Формула за изчисление:

HPLC чистота （%）=(APQQ/ A общ пик)

Забележка:

APQQ: площта на разтвора на пробата

Общ връх: обща площ

Анализ на PQQ:

АНАЛИЗ на PQQ(%)=（AX/AS）(CR/CX)×100%

Забележка:

CR е концентрацията (mg/ml) на PQQ в разтвора на пробата;

CX е концентрацията (mg/ml) на PQQ в стандартен разтвор;

AX е площта на пика на PQQ в разтвора на пробата;

AS е площта на пика на PQQ в стандартен разтвор

5.7. Съотношение натрий/PQQ

5.7.1 Остатъци при запалване

Температура: 750℃ Време: 60 минути

Референтна китайска фармакопея 2015 (четири части)

A=Остатък при запалване (%)=

( (възпламеняване+ тегло на празния тигел) - тегло на свободния тигел)/тегло на пробата

5.7.2 Изчисляване на анализа на натрий

Анализ на натрий (%)=A x 46 / 142

5.7.3 Съотношение натрий/PQQ=Анализ на натрий (%) x330 / Анализ на PQQ (%) x23

5.8. Микробиологична граница

Референтна китайска фармакопея 2015 (четири части)

5.9. Остатъчен разтворител (етанол)

Справка 2015 Китайска фармакопея (четири части<0861>)

6. Функция

PQQ динатриева сол на прах 122628-50-6 може цялостно да подобри човешката имунна функция;
Може да намали увреждането на свободните радикали върху човешкото тяло;
Може да предотврати увреждане на черния дроб, да регулира различни заболявания на нервната система;
Може да предотврати и лекува болестта на Алцхаймер', да се бори с рака;
Може да насърчи синтеза на растежни фактори.

7. Приложение

QQ динатриева сол на прах 122628-50-6 може да се използва в областта на здравните продукти за приготвяне на добавки.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Стабилност и безопасност
стабилност:
Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационен лист за стабилност е наличен при поискване.
безопасност:
Според известието на GARS (Общопризнато за безопасно) на САЩ, той е безопасен за консумация от човека.

9. Сертификат

През годините ние сме се ангажирали с оптимизирането на производството на продукти и изграждането на система за качество. Ние'създадохме системата за управление на качеството и получихме сертификати за нея.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6