1. Въведениедукция
Кобамамид на прах е един от серийните продукти на витамин В12, който е химически наречен 5-диметилбензимидазол-5-деоксиаденин нуклеозид кобаламин, който е октаедричен кобаламин комплекс. Това е тъмночервен кристален и некристален прах със силна хигроскопичност и лесен за разлагане на светлина. Това е важно разнообразие от продукти от серията витамин В12, което е лекарство за суровина и има важна медицинска стойност.
Той е аналог на цианокобалтовия витамин В12, който е важен коензим за синтеза на нуклеотиди в клетките, участва в преобразуването на метил и метаболизма на фолиевата киселина, насърчава редуцирането на метилфолиевата киселина до тетрахидрофолиева киселина, а също така участва в цикъла на трикарбоксилната киселина, което е много важно за Chemicalbook образуването на липопротеини в миелиновата обвивка, което може да направи сулфхидрилазата суха активна, като по този начин участва в широк спектър от протеинов и мастен метаболизъм. Този продукт може да насърчи развитието и съзряването на червените кръвни клетки, което е необходим фактор за пълното образуване на нервната обвивка на влакната на гръбначния мозък и поддържането на функцията на епителните клетки на храносмилателната система.

2.Функции
2.1 Cobamamide powder is used for diseases caused by vitamin B12 deficiency, such as anemia during pregnancy and malnutrition. It can also be used in the adjuvant treatment of nutritional diseases and leukopenia caused by radiation and drugs.
Vitamin B-12 concentrations in breast milk among 68 vitamin B-12–supplemented mothers was significantly higher than that of 73 women who were administered placebo when supplementation ended at 6 wk postpartum (Table 2). However, breast milk vitamin B-12 concentrations at 3 and 6 mo postpartum were not significantly different between the treatment groups.

2.2 Chemical research and tissue culture. Clinical drugs belong to vitamin B group, which participate in the synthesis of nucleic acid, choline, methionine and the metabolism of fat and sugar in vivo. They are used to treat various megaloblastic anemia, malnutrition anemia and other diseases.
3. Приложения
Кобамамид на прах се използва основно във фармацевтичната индустрия.

4.Спецификации
Предмети | Спецификация | Резултати |
Външен вид | Тъмночервени кристали или некристален прах | Съответства |
Идентификация 1 (UV) | Абсорбцията показва максимуми при 264nm, 285nm, 305nm и 460nm | Съответства |
Идентификация 2 (HPLC) | Основният пик, получен с тестовия разтвор за анализът е в съответствие с референтния разтвор във времето на задържане |
Съответства |
Идентификация 3 (IR) | Алта на инфрачервеното поглъщане на това производство трябва да съответства на стандарта | Съответства |
Хидроксокобаламин (UV) | A460/A352 По-голямо или равно на 0,90 | 0.94 |
Сродни вещества (HPLC) | По-малко или равно на 1.0 процента | 0.8 процента |
Загуба при сушене | По-малко или равно на 12.0 процента | 7,4 процента |
Остатъчен разтворител (GC) | Ацетон По-малко или равно на 0.5 процента | 0.01 процента |
Етанол По-малко или равно на 0.5 процента | <0.0002 percent | |
Общ брой на блюдата (култура на блюдо) | По-малко или равно на 1000 cfu/g | <10cfu/g |
Анализ (на безводен база) (HPLC проценти) | 98.0 процента 102 процента | 98,61 процента |
5. Блок-схема

6.Метод на изпитване
АНАЛИЗ
• PROCEDURE
Решение А: Метанол
Разтвор Б: Разтворете 6,8 g монобазов калиев фосфат в 950 mL вода. Нагласете с 10% фосфорна киселина до pH 3,2.
Dilute with water to 1000 mL. Pass this solution through a ¦lter of 0.2-µm pore size.
Мобилна фаза: Вижте таблица 1.
Time (min) | Solution A ( percent ) | Solution B ( percent ) |
0 | 15 | 85 |
2 | 15 | 85 |
2.5 | 20 | 80 |
8 | 23 | 77 |
10 | 25 | 75 |
Time (min) | Solution A ( percent ) | Solution B ( percent ) |
22 | 30 | 70 |
24 | 35 | 65 |
30 | 35 | 65 |
31 | 70 | 30 |
40 | 70 | 30 |
40.5 | 15 | 85 |
45 | 15 | 85 |
Разредител: метанол и вода (1:3)
NOTE—Use low-actinic glassware, and protect the following solutions from exposure to light.
Системно подходящо решение: 0.05 mg/mL всеки от USP Cobamamide RS, USP Cyanocobalamin (Crystalline) RS, USP Hydroxocobalamin
Хлорид RS и USP метилкобаламин RS в разредител
Стандартно решение: Оставете подходяща част от USP Cobamamide RS да се уравновеси при относителна влажност в помещението и защитена
от светлина, докато теглото му не се промени. Времето за уравновесяване може да бъде до 60 минути или повече в зависимост от относителната стая
влажност. Използвайте уравновесения материал, за да приготвите 1-mg/mL разтвор в разредител. Едновременно с това определете съдържанието на вода в
уравновесена проба и я използвайте за корекцията на анализа.
Примерен разтвор: Пригответе, както е указано в стандартния разтвор, с изключение на заместването на USP Cobamamide RS с Cobamamide.
Хроматографска система
(See Chromatography 〈621〉, System Suitability.)
Режим: LC
Детектор: UV 260 nm
Column: 4.6-mm 10-cm; 2.6-µm packing L1
Температура на колоната: 40 градуса
Скорост на потока: 1,2 mL/min
Injection volume: 5 µL
Пригодност на системата
Образци: решение за пригодност на системата и стандартно решение
NOTE—The relative retention times for cobamamide, hydroxocobalamin, cyanocobalamin, and methylcobalamin are 1.00, 0.15, 0.40,
и 1.47, съответно, решение за пригодност на системата.
Изисквания за годност
Column e¨ciency: NLT 22,000 theoretical plates for the cobamamide peak, Standard solution
Коефициент на отпадане: NMT 2.0 за пика на кобамамид, стандартен разтвор
Анализ
Проби: Стандартен разтвор и Пробен разтвор
Изчислете процента на кобамамид (C72H100CoN18O17P) в приетата порция кобамамид:
Result = (rU/rS) (CS/CU) 100
rU= peak response of cobamamide from the Sample solution
rS=пикова реакция на кобамид от стандартния разтвор
CS{0}}концентрация на USP Cobamamide RS (коригирана за водно съдържание) в стандартния разтвор (mg/mL)
CU{0}}концентрация на кобамамид (коригирана за водно съдържание) в разтвора на пробата (mg/mL)
Acceptance criteria: 96.0 percent –102.0 percent on the anhydrous basis
7. Стабилност и безопасност
Направихме много проучвания за стабилност и безопасност за този продукт, според ускорените и{0}}данни за дългосрочна стабилност той показва стабилни характеристики; според клинично проучване при животни, показва безопасни резултати.
8.Сертификат

9.Изложба

10.Нашите клиенти

11.Customers'Review

Популярни тагове: cas 13870-90-1 кобамамид на прах, производители, доставчици, фабрика, на едро, купува, цена, най-добър, насипно, за продажба














