Тауроурсодезоксихолат на прах

1. Въведение

Кратко въведение: таурин, урсодезоксихолова киселина натрий е водоразтворима жлъчна киселина, която се използва за лечение на камъни в жлъчката и цироза.

Псевдоним: 2 - [(3 , седем - дихидрокси-24-оксо-5 - холан-24-ил)амино]-1-натриева сол на етансулфонова киселина

Физични свойства и показатели:

Външен вид: бяло до почти бяло твърдо вещество

Разтворимост:............ Вода: 100mg/ml; DMSO: 100 mg/ml; Етанол: 50 mg/ml (топъл)

Загуба при сушене: ............ По-малко или равно на 8.0 процента

Съдържание (TLC): ............ По-голямо или равно на 97 процента

Условия на съхранение: 2-8 градуса, затворено и сухо, защитено от светлина и влага

Условия на транспортиране: транспортиране при нормална температура

Биологична активност:

In vitro, тауринът, урсодезоксихолевата киселина има ефект върху 17 EG-индуцираното увреждане на cVA-of-CLF показва защитни и обратни ефекти. В Mz-ChA-1 холангиокарциномните клетки тауринът, урсодезоксихолевата киселина инхибира клетъчния растеж чрез Са2 плюс -, PKC - и MAPK-зависими пътища. В изолирани хепатоцити на плъх, тауринът, урсодезоксихолевата киселина, преминала през 1-интегрин-медиирано образуване на сАМР, инхибира индуцираната от жлъчната киселина апоптоза.

Проучване in vivo: тауринът, урсодезоксихоловата киселина (360 μMol/kg, iv) значително инхибира намаляването на жлъчния поток и повишава активността на серумната алкална фосфатаза, левцин аминопептидаза и аланин трансаминаза, както и концентрацията на холестерол, фосфолипиди и жлъчка киселини.

2 функции

Натриев таурин урсодеоксихолева киселина, известен също като таурин урсодезоксихолева киселина и таурин урсодезоксихолева киселина, химичното наименование е 3, седем дихидроксихоланил-N-таурин, който съществува главно в жлъчката на черна мечка, е забележителна ефективна съставка в жлъчката на мечката. Има спазмолитично, антиконвулсивно, противовъзпалително и разтварящо камъни в жлъчката действие. Съвременното синтетично лекарство таурин урсодезоксихолева киселина е комбинирана жлъчна киселина, образувана от кондензацията между аминогрупата на таурина и сомиловата група на урсодезоксихолевата киселина. Капсулите с таурин урсодезоксихолева киселина са изброени в чужди страни и са одобрени за продажба в Китай като вносни лекарства през 2007 г. Те се използват главно за лечение на холестеролни камъни в жлъчката, първичен склерозиращ холангит, първична билиарна цироза и хроничен хепатит С. В момента , в Китай няма лекарствена регистрация за суровината на таурин урсодезоксихолова киселина и нейните препарати. Говеждата урсодезоксихолева киселина натрий е естествена жлъчна киселина, отделена от мечешката жлъчка Chemicalbook, която е химически агент. Това е хидрофилна жлъчна киселина и средство за разтваряне на холестеролови камъни, което се комбинира с таурин в жлъчката. Може да намали секрецията на холестерол от черния дроб, да намали насищането на холестерол в жлъчката, да насърчи секрецията на жлъчна киселина, да увеличи разтворимостта на холестерола в жлъчката, да разтвори холестеролните камъни или да предотврати образуването на камъни. Той може да увеличи количеството на жлъчната секреция, да отпусне сфинктера на устието на жлъчния канал и да предизвика холагогичен ефект, който благоприятства изхвърлянето на камъни. Този продукт не може да разтваря други видове жлъчни камъни. Приложим е за лечение на холестеролни жлъчни камъни, хиперлипидемия, нарушения на жлъчната секреция, първична билиарна цироза, хроничен хепатит, жлъчен рефлуксен гастрит и предотвратяване на остро отхвърляне и реакция на чернодробна трансплантация. Ефектът на разтваряне на камъни на този продукт е малко по-слаб от този на хенодеоксихолевата киселина.

3 Приложения

Биохимични изследвания; ускорител на липаза; Препарат за отстраняване на аниони за разтваряне на протеини; Приготвяне на бактериална хранителна среда (чревна бактериална култура и изолиране); Разтварящ детергент за липиди и гранични протеини на клетъчната мембрана

4 Стандарт за качество

5 Блок-схема

1) Приготвянето на суров таурин урсодезоксихолева киселина се извършва както следва: в реактора се добавят 4.0KG урсодезоксихолева киселина, добавят се 19KG ацетон, добавят се 1650ml триетиламин при разбъркване, отваря се кожухът охлаждане и намалете температурата на сместа до - 10 градуса. Добавете 1120ml етил хлороформат в потока, контролирайте скоростта на добавяне на етил хлороформата, поддържайте температурата на реакционния разтвор между - 5-0 градуса и го добавете за 30 минути. Продължете да поддържате температурата и разбърквайте за реакция в продължение на 40 минути, за да приготвите смесения анхидрид на урсодезоксихолева киселина и етил хлороформат. Натиснете и филтрирайте горния смесен анхидрид реакционен разтвор през филтър с азот в {{10}}-литров реактор, съдържащ 4,2 KG пречистена вода, 1,4 KG таурин и 0,4 KG натриев хидроксид, Разбъркайте напълно и реагират в продължение на 3 часа за по-нататъшно приготвяне на суровия продукт от таурин урсодезоксихолева киселина 4.0KG. 2) Рафинирането на суровия продукт на таурин урсодезоксихолева киселина се извършва както следва: (1) Поставете 4,0 KG таурин урсодезоксихолева киселина в 50L реактор, добавете 4 KG вода и 580 ml ацетон, загрейте и разбъркайте, докато се разтвори напълно; (2) Охлаждане до - 5-0 градуса при разбъркване, кристализация за 30 часа; (3) Поставете материала във филтъра за засмукване. След екстракцията изплакнете филтърната утайка с ледена вода (- 3-0 градуса) и след това я изсушете отново, за да получите таурин урсодезоксихолева киселина 3,3 KG (чистота 99,6 процента, HPLC). Съдържанието на таурин урсодезоксихолева киселина е 0,3 процента, а максималното съдържание на други примеси е 0,05 процента (определено чрез течна хроматография).

6 NMR

7.MOA

Използвайте екстракция с обратен хладник, ултразвукова екстракция за 15, 30 и 45 минути, извадете за охлаждане, разредете до 50 mL с безводен етанол и определете скоростта на екстракция

Фигура 1 HPLC диаграма на контрола на натриева тауронодеоксихолова киселина (A), съставна проба от жлъчен гел (B) и отрицателен разтвор (липса на изкуствена жлъчка, C)

Фиг.1 HPLC хроматограми на натриева сол на тауроурзодезоксихолевата киселина (А). съставна жлъчна капсула

Te (B) и отрицателен разтвор (липса на изкуствена жлъчка, C)

(Площ на пика/тегло на пробата) са съответно 1618.51647.51886.01891.1. Резултатите показаха, че ултразвуковата екстракция е била основно завършена в рамките на 45 минути, така че е използван ултразвуковият 45-минутен тест, т.е. вземете 0,5 g от продукта, претеглете го точно, поставете го в триъгълна колба, добавете 45 mL абсолютен етанол , екстрахирайте го за 45 минути, извадете го и го охладете, след което го разредете до 50 mL абсолютен етанол.

2.2.3 Заключително изследване на връзката: Претеглете точно натриевия аптамер на таурин урсодезоксихолова киселина, пригответе 0.24gL-1 референтен разтвор и изсмучете съответно 6, 8, 10, 1

6, 23, 25, в съответствие с хроматографските условия, инжектирайте във високоефективния течен хроматограф и измерете площта на пика. С интегралната стойност на площта на пика като ордината и количеството натриев таурохолат (ug) като абциса, начертайте стандартната крива и изчислете регресионното уравнение. Линейното уравнение е y=292.12x-38.445 (r=0.9999). Резултатите показват, че натриевият тауронодезоксихолат има добра линейна връзка между 1,45 и 5.00 Ng.

2.2.4 Прецизен тест Вземете 2,4 mg натриев таурохолат като контрола, поставете го във флакон от 10 ml, добавете подвижната фаза, за да се разтвори и разредете до мащаба, разклатете го добре, вземете 10 ml пречистен въздух, инжектирайте пробата за 6 последователни пъти, а RSD на интегралната стойност на площта на пика на холната киселина е 2,1 процента. Резултатът показва, че инструментът има добра точност.

2.2.5 Тест за стабилност Вземете същия тестов разтвор и го определете според закона на 0, 4, 8, 12, 16 и 24 часа след приготвянето. Резултатът е пиковата площ на урсоловата киселина

Интегралната стойност RSD е 1,1 процента. Резултатът показва, че тестовият разтвор е стабилен в рамките на 24 часа.

2.2.6 Тест за повторяемост: Претеглете 6 проби от един и същи номер на партида, пригответе ги в съответствие с метода за приготвяне на тестовия разтвор, използвайте горните хроматографски условия за определяне, изсмучете точно 10 mL от всяка проба и я инжектирайте във високоефективния течен хроматограф, запишете площта на пика на всяка проба, RSD 0,67 процента, което показва, че методът има добра възпроизводимост.

2.2.7 Тестът за степен на възстановяване приема метода за възстановяване чрез добавяне на проба (добавяне 1:1). Вземете една и съща партида проби с известно звездно съдържание и ги претеглете във фин въздух, 0.15051 нула точка едно

{{0}}, 0.160 12, 0.150 60, 0.157 90. 0.158 91 g. Добавете точно референтния разтвор на натриев таурин деоксихолат, еквивалентен на 2 mg натриев таурин деоксихолат, добавете го в мерителна колба от 25 ml, добавете безводен етанол за ултразвук за 45 минути, напълнете загубата на тегло с безводен етанол и филтрирайте. По цвят

Вижте таблица 1 за резултатите от определянето на спектралните условия. Резултатите показват, че степента на възстановяване при добавяне на проба е между 99,55 процента и 104,8 процента и степента на възстановяване е добра.

8 Квалификация

След години на производство, нашата компания получи съответния лиценз за производство.

9 Партньор

Имаме много дългосрочни партньори по целия свят.

10 отзива на клиенти

Получихме много похвали на други платформи и нашите клиенти са много облекчени от продуктите, произведени от нашата компания.

11 Изложби

Нашата компания участва в различни местни и чуждестранни изложения всяка година и комуникира с клиенти лице в лице.

Популярни тагове: тауроурсодезоксихолат на прах, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба