Аларелин ацетат 79561-22-1

1. Въведение

Alarelin Acetate е бял или почти бял прах; Без мирис, с влажност. Продуктът се разтваря във вода, леко в метанол и 1% оцетна киселина. Специфична ротация: вземете този продукт, претеглете го точно, добавете 1 процент оцетна киселина, за да го разтворите и го разредете количествено до разтвор, съдържащ около 5 mg на 1 ml. Определете го според закона (Приложение VI e, Том II, Китайска фармакопея, 2000 ИЗДАНИЕ). Специфичното въртене е - 46 градуса до - 56 градуса според безводното вещество и веществото без оцетна киселина. Абсорбцията на продукта се определя чрез спектрофотометрия (Приложение IV A, том II, Китайска фармакопея, 2000 ИЗДАНИЕ). Абсорбцията при 279 nm трябва да бъде 0.50-0.57 според безводното вещество и веществото без оцетна киселина.

2.Основна функция

Фармакология и токсикология: Alarelin Acetate е синтетичен девет пептиден аналог на гонадотропин освобождаващия хормон (GnRH), който може да стимулира хипофизата да освобождава лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH) в началния етап на лечението, причинявайки преходно повишаване на стероиди, получени от яйчниците; Многократното приложение може да инхибира освобождаването на LH и FSH от хипофизната жлеза, да намали нивото на естрадиол в кръвта и да постигне ефекта на лекарствената овариектомия. Това инхибиране може да се използва за лечение на хормонално зависими заболявания като ендометриоза.

3. Приложение

Фармакокинетика: Експериментите с Alarelin Acetate при животни показват, че лекарството се абсорбира бързо след интрамускулно инжектиране при плъхове и концентрацията в кръвта достига пика на около 20 минути, а намаляването на концентрацията в кръвта е в съответствие с модела с две отделения 2 часа, T1 / 2 Около 1,8 H. T1 / 2 при интравенозно приложение 08 h, T1 / 2 2 h. Неговата бионаличност е около 80 процента. Степента на свързване с плазмения протеин е 27 процента - 35 процента. В тъканното разпределение бъбреците са най-високи, следвани от черния дроб, половите жлези и хипофизата. Лекарството може да се секретира от жлъчката, да се метаболизира и разгради напълно в рамките на 24 часа и да се екскретира от урината и изпражненията, от които 80 процента се екскретират чрез урината.

4. Стандарт за качество

5. Метод на анализ

O

Бистрота и цвят на разтвора: вземете 20 mg от този продукт и го разтворете в 2 ml вода. The

разтворът трябва да е бистър и безцветен; Ако цветът е развит, той не трябва да е по-дълбок от

Жълт стандартен колориметричен разтвор No.2 (първият метод в Приложение IX a, Част II, китайски

Фармакопея, ИЗДАНИЕ 2000 г.). Оцетна киселина вземете точно около 50 mg ледена оцетна киселина

претеглете го, поставете го в мерителна бутилка от 50ml и добавете 0,1 процента разтвор на диоксан (вътрешен стандарт) към

разредете го до мащаба. Разклатете добре като контролния разтвор; В допълнение, вземете около 100 mg от това

продукт, претеглете го точно, поставете го в мерителна бутилка от 5 ml, добавете 0. 1 процент диоксан (вътрешен

стандартен) разтвор, за да го разтворите, разредете го до мащаба, разклатете го добре и го използвайте като тестов разтвор.

Проверка съгласно закона (Приложение VlI P, том II, Китайска фамакопея, ИЗДАНИЕ 2000),

и използвайте хроматографска колона с полимерна пореста топка (ptoapak Q, 100 ~ 120 меша) (

броят на теоретичните плочи трябва да бъде по-голям от 300 според пика на оцетната киселина и

разделянето между пика на оцетната киселина и пика на вътрешния стандарт трябва да отговаря на

регламенти). Определете съответно при 150 процента от температурата на колоната и съдържанието на

оцетната киселина не трябва да надвишава 7,5 процента. Аминокиселинното съотношение вземете този продукт, добавете солна киселина

разтвор (1 - плюс 2), хидролизирайте го при 110 C за 24 часа и след това го определете с аминокиселина

анализатор или HPLC. Моларното съотношение на всяка аминокиселина толаланин от изпитвания продукт трябва да отговаря на изискванията

следните изисквания: серинът е {{0}}.7 ~ 1.0, глутаминовата киселина е 0.9~ 1.1, пролинеисът 0.8~ 1.0,

O левцин е {{0}}.9~ 1.1, тирозинеис 0.9~ 1.1, хистидин е 0.9~ 1.1, аргинин е 0.9~ 1.1. други

пептиди (1) вземете този продукт и добавете вода, за да направите разтвор, съдържащ 10 mg на 1 ml като

тестово решение. Вземете друг тестов разтвор и добавете вода, за да направите разтвор, съдържащ 0.2 mg на

1 ml като контролен разтвор. Тест съгласно тънкослойна хроматография (допълнение V b, част II, .

Китайска фармакопея, ИЗДАНИЕ 2000) и абсорбирайте 10 от горните два разтвора μ I. Посочете

същата силикагел G тънкослойна плоча съответно, използвайте хлороформ метанол вода ледена оцетна киселина

киселина (60:45: 14:6) като проявяващ агент, разстелете слоя под 8 C, изсушете го, фумигирайте хлор,

подсушете го и след това напръскайте 0.5 процента разтвор на нишесте от калиев йодид за незабавна проверка. Ако

тестовият разтвор показва петна от примеси, той трябва да се сравни с основните петна от контролата

разтвор и не трябва да е по-дълбоко (2 процента). (2) Според теста под други пептиди (1), оперирайте

според закона. Проявяващият агент е хлороформ метанол амоняк (60:45:20), който трябва

отговарят на разпоредбите. Влага: вземете подходящо количество от този продукт, претеглете го точно

и го определете според закона (Приложение VI m, метод a, Част I, Китайска фармакопея,

2000 EDITION), което не трябва да надвишава 7,0 процента. Purity вземете подходящо количество от този продукт

и го разтворете с вода. Според метода при определяне на съдържанието, вземете ан

подходящо количество и го инжектирайте в течния хроматограф, запишете хроматограмата и

изчислете площта на главния пик съгласно метода за нормализиране на площта, която не трябва да бъде по-малка

от 98.0 процента .

O

6. ЯМР

7. Стабилност и безопасност

Стабилност:

Стабилен при подходящи условия (стайна температура). Информационният лист за стабилност е наличен при заявка.
Безопасност:

Според GARS (Общопризнато за безопасно) Известие на САЩ, той е безопасен за консумация от човека.

8. Блок-схема

9. Коментари на клиенти

Имаме магазини на Alibaba, Chemicalbook и LookChem, чрез висококачествени продукти и безрезервни услуги спечелихме много благоприятни коментари.

10.Нашите сертификати

През годините сме се ангажирали с оптимизиране на производството на продукти и създаване на система за качество. Изградихме система за управление на качеството и получихме сертификати за нея.

11.Нашите клиенти

Установихме бизнес отношения с Abbott, Unilever, Shiseido, KANS и SIMM и др.

12.Изложби

Често посещаваме международни изложения, включително CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Популярни тагове: аларелин ацетат 79561-22-1, производители, доставчици, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, най-доброто, насипно състояние, за продажба